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埃万妥单抗在不同EGFR突变亚型的晚期NSCLC一线调治中疗效权贵且AE可控，临床运用前程普遍。

3月26至29日，欧洲大会（ELCC）于法国巴黎深刻召开，集聚了民众肺癌诊疗规模的最新前沿进展，引起民众眷注。会上，埃万妥单抗的多项盘问数据重磅揭晓，有劲撑捏了其在EGFR突变晚期NSCLC一线调治中的临床运用价值。行动NSCLC调治规模中极具后劲的双抗类药物，埃万妥单抗的疗效已被一系列大范围临床盘问所阐明，其调治关系不良反映（TRAE）的把稳和贬责有绸缪也在盘问中进行了探索，为EGFR突变晚期NSCLC的临床运用提供了有劲保险。基于此，医学界特邀请四川省肿瘤病院肿瘤内科主任医生姚文秀素质深入解读埃万妥单抗关系盘问进展，并对其运用前程发表稀异景点，现将主要实质梳理如下，以飨读者。

问题一：埃万妥单抗凭借其稀奇的作用机制，平时布局EGFR经典突变（Ex19del或L858R）、ex20ins及非经典突变（G719X、L861Q、S768I）晚期NSCLC，并得胜挑战面前一线程序疗法。诸如III期MARIPOSA盘问、PAPILLON盘问等均取得打破性效果。据此，您怎样看待埃万妥单抗的一线运用前程？

埃万妥单抗是一种同期靶向EGFR和c-MET的双特异性抗体，通过作用于EGFR的胞外结构域阻断信号传导，其作用机制不依赖于EGFR胞内激酶结构域的特定突变景象，因此对多种EGFR突变亚型（包括一些对传统EGFR-TKI耐药的突变）均具有精湛的疗效[1]。基于此，埃万妥单抗已在多种EGFR突变亚型中平时开展临床盘问，并取得权贵效果。

针对EGFR经典突变（Ex19del或L858R）NSCLC，III期MARIPOSA盘问评估了在第三代EGFR-TKI一线程序调治的基础上，进一步联用埃万妥单抗的疗效和安全性。末端露出，埃万妥单抗+兰泽替尼（Lazertinib）为亚洲东谈主群带来了长达27.5个月的中位无进展生计期（PFS）[2]。总生计期（OS）方面，本次ELCC更新的最终OS数据露出，埃万妥单抗+兰泽替尼组的中位OS可超越4年，比较奥希替尼单药权贵延迟超1年，裁汰25%的归天风险（HR=0.75）。值得把稳的是，亚洲亚组与总东谈主群具有一致OS获益趋势，埃万妥单抗+兰泽替尼比较奥希替尼组的归天风险裁汰了25%（HR=0.75）[3]。当今，第三代EGFR-TKI尚未阐发在EGFR经典突变晚期NSCLC一线调治规模的OS权贵获益数据，埃万妥单抗+兰泽替尼行动经III期临床盘问阐明在亚洲亚组东谈主群中取得OS权贵获益的靶向疗法具有打破性意旨。此外，脑转变预设亚组的OS获益比较总东谈主群更领悟，埃万妥单抗+兰泽替尼组的归天风险相较于奥希替尼组裁汰了33%（HR=0.67），教唆了该有绸缪凸起的颅内抗活性[3]。当今，埃万妥单抗+兰泽替尼一线调治EGFR突变（Ex19del或L858R）晚期NSCLC的相宜症如故得到FDA批准，期待该相宜症尽早在国内获批，惠及更多中国患者。

图1. 2023 ESMO Aisa大会MARIPOSA盘问亚洲东谈主群PFS末端

图2.2025 ELCC大会MARIPOSA盘问的最终OS末端

针对EGFR ex20ins NSCLC，III期PAPILLON盘问亚洲东谈主群数据露出，在含铂双药化疗（卡铂和培好意思曲塞）的基础上，联用埃万妥单抗权贵延迟了患者的PFS（中位PFS：14.1个月vs 6.7个月），裁汰了69%的疾病进展和归天风险，为患者带来了潜在的恒久缓解及生计获益[4]。基于该效果，埃万妥单抗已成为国内首个且当今独一获批用于EGFR ex20ins晚期NSCLC一线调治的靶向药物。

针对EGFR非经典突变（包括G719X、L861Q、S768I）NSCLC，I期CHRYSALIS-2盘问部队C末端标明，埃万妥单抗+兰泽替尼针对该突变亚型的NSCLC初治患者的客不雅缓解率（ORR）达51%；mPFS约为20个月，比常用EGFR-TKI阐发的mPFS更长，疗效令东谈主荧惑[5]。本次ELCC上一项盘问对比分析了CHRYSALIS-2盘问中埃万妥单抗+兰泽替尼与EGFR-TKI单药在信得过寰宇匹配部队中的疗效。末端标明，比较EGFR-TKI单药（主要为奥希替尼和阿法替尼），埃万妥单抗+兰泽替尼一线调治EGFR非经典突变NSCLC，中位至调治罢手时分（TTD）权贵延迟（HR=0.44，P=0.008）；中位OS为NE vs 19.6个月（HR=0.29，P=0.015），24个月OS率为77% vs 47%，发扬出权贵的延迟趋势[6]。这些末端共同细目了埃万妥单抗+兰泽替尼在EGFR非经典突变（包括G719X、L861Q、S768I）NSCLC调治中的热切临床价值。

图3. CHRYSALIS-2盘问与信得过寰宇匹配部队的疗效对比末端（OS和TTD）

综上，埃万妥单抗针对不同EGFR突变亚型的晚期NSCLC布局了多项临床盘问，并展现出打破性疗效，其在一线调治中的平时运用令东谈主期待。

问题2：埃万妥单抗行动NSCLC调治中极具后劲的双抗类药物，不仅在疗效方面发扬出色，盘问者还主动发起了多项临床测验以探索其调治关系不良反映（TRAE）的灵验贬责。此外，为了提高调治的便利性，埃万妥单抗的皮下制剂的研发也在推动。据此，能否请您谈谈关系观念？

在临床调治中，疗效虽是中枢想法，但不良事件（AE）的灵验戒指与贬责相通至关热切，径直影响患者的调治耐受性、恒久纳降性，乃至最终临床获益。既往盘问露出，埃万妥单抗的AE多为1-2级，且主要发生于调治的前4个月内，且通过把稳性搅扰，粗略权贵裁汰其发生风险，全体安全性可管可控[1，5，7]。此外，盘问者主动发起了多项临床测验，针对埃万妥单抗AE的灵验贬责有绸缪了张开深入探索，这在既往盘问中并不常见，为埃万妥单抗平时运用于临床现实提供了热切保险。

EGFR在皮肤生理经由中阐发着要津作用，EGFR靶向调治不行幸免地会引起皮肤或指甲不良事件（DAEI），如皮肤干燥、瘙痒、皮疹和甲周炎等。笔据本次ELCC流露的COCOON盘问末端，埃万妥单抗+兰泽替尼一线调治EGFR突变晚期NSCLC患者汲取强化皮肤贬责有绸缪（举例把稳性使用抗生素、局部把稳照看和皮肤保湿的神色），比较程序皮肤贬责（SoC），权贵裁汰了50%的≥2级皮肤DEAI（38.6% vs 76.5%，P<0.0001，OR=0.19）；其中3级DAEI发生率下跌了50%（4.3% vs 8.8%）。因DEAI导致的剂量中断（16% vs 34%）、剂量减少（7% vs 19%）和停药（1% vs 4%）比例均权贵裁汰 [8] 。

静脉制剂的输注关系反映（IRR）是临床调治中的常见AE。笔据SKIPPirr盘问，埃万妥单抗调治关系IRR均为1-2级，把稳性使用地塞米松能权贵裁汰IRR发生率（22.5% vs 67.4%）。具体而言：在用药前两天，旦夕各口服地塞米松8mg；在用药第一天的输注前1小时，口服地塞米松8mg，并静脉打针地塞米松10mg，同期迷惑使用抗组胺剂和散热药。这种把稳性贬责轮番粗略在临床现实中粗略施行 [9] 。

药物剂型是影响患者用药纳降性和调治效果的热切身分之一。III期PALOMA-3盘问末端露出，埃万妥单抗皮下打针（SC）与静脉打针（IV）比较，权贵裁汰了38%的归天风险（HR=0.62）及4/5的IRR发生风险，给药时分领悟更短（4.8分钟 vs 5小时）。此外，PALOMA-2/3盘问均标明，添加把稳性抗凝能大幅裁汰静脉血栓栓塞（VTE）的发生风险[10，11]。2024年9月25日，埃万妥单抗打针液（SC）的上市苦求已获中国国度药品监督贬责局（NMPA）受理。

异日，跟着更多一线调治的相宜症获批，埃万妥单抗将惠及更多EGFR突变晚期NSCLC患者。若纳入医保目次，将进一步权贵擢升其在国内临床现实中的可及性。与此同期，埃万妥单抗在临床中的最好用药时机聘请、单药或聚合运用花式、调治东谈主群的精确筛选，偏激耐药机制（如MET扩增、旁路激活等）等方面的深入盘问将成为新的探索标的。

埃万妥单抗行动靶向EGFR-MET的双特异性抗体，在多种EGFR突变亚型晚期NSCLC中展现出权贵的生计获益。通过系列临床盘问，其AE的把稳和贬责有绸缪已得到充分考据，杀青了疗效与安全性的精湛均衡。值得把稳的是，埃万妥单抗皮下打针剂型比较静脉给药权贵擢升了调治方便性和患者纳降性。异日，跟着更多相宜症在国内获批以及皮下剂型的上市推动，埃万妥单抗有望为更平时的EGFR突变NSCLC患者带来捏续获益，并将进一步推动肺癌精确调治规模的发展。

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参考文件：

[1]Zhou CC，Tang KJ，Cho BC，et al.Amivantamab plus Chemotherapy in NSCLC with EGFR Exon 20 Insertions.N Engl J Med.2023 Nov 30;389(22):2039-2051.

[1]Zhou CC，Tang KJ，Cho BC，et al.Amivantamab plus Chemotherapy in NSCLC with EGFR Exon 20 Insertions.N Engl J Med.2023 Nov 30;389(22):2039-2051.

[2]Passaro A，Wang J，Wang Y，et al.Amivantamab plus chemotherapy with and without lazertinib in EGFR-mutant advanced NSCLC after disease progression on osimertinib:primary results from the phase III MARIPOSA-2 study.Ann Oncol.2024;35(1):77-90.

[3]Cho BC，Lu S，Felip E，et al.Amivantamab plus lazertinib vs osimertinib in first-line(1L)EGFR-mutant(EGFRm)advanced NSCLC:Final overall survival(OS)from the phase III MARIPOSA study.2025 ELCC.4O.

[4]Girard N，Park K，Tang KJ，et al.Amivantamab Plus Chemotherapy vs Chemotherapy as First-line Treatment in EGFR Exon 20 Insertion–mutated Advanced Non-small Cell Lung Cancer(NSCLC)Primary Results From PAPILLON，a Randomized Phase 3 Global Study.2023 ESMO.LBA5.

[5]Cho BC，Wang Y，Felip E，et al.Amivantamab plus lazertinib in atypical EGFR-mutated advanced non-small cell lung cancer(NSCLC):Results from CHRYSALIS-2.J Clin Oncol.2024;42(suppl 16):8516.

[6]Tomasini P，Wang YS，Lee SH，et al.Evaluating the Effectiveness of Amivantamab Plus Lazertinib in CHRYSALIS-2 Vs EGFR TKI Monotherapy in a Matched Real-World Cohort of Patients With Atypical EGFR-Mutated Advanced NSCLC.2025ELCC.59P.

[7]Cho BC，Kim DW，Spira AI，et al.Amivantamab plus lazertinib in osimertinib-relapsed EGFR-mutant advanced non-small cell lung cancer:a phase 1 trial.Nat Med.2023;29(10):2577-2585.

[8]Nicolas G，Li WM，Alexander l.Spira，et al.Preventing moderate to severe dermatologic adverse events in first-line EGFR-mutant advanced NSCLC treated with amivantamab plus lazertinib:Early success of the COCOON trial.2025 ELCC.10MO.

[9]Spira AI，Paz-Ares L，Han JY，et al.Preventing Infusion-Related Reactions With Intravenous Amivantamab-Results From SKIPPirr，a Phase 2 Study:A Brief Report.J Thorac Oncol.Published online January 24，2025.

[10]Sun ML，Martin G，HanJi-Youn，et al.Subcutaneous(SC)after intravenous(IV)amivantamab in advanced NSCLC:Initial results from PALOMA-2.2025 ELCC.58P.

[11]Leighl NB，Akamatsu H，Lim SM，et al.Subcutaneous Versus Intravenous Amivantamab，Both in Combination With Lazertinib，in Refractory Epidermal Growth Factor Receptor-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer:Primary Results From the Phase III PALOMA-3 Study.J Clin Oncol.2024;42(30):3593-3605.

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